Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (speeksel)
1.Store as ferpakt yn 'e hermetysk fersegele tas by de temperatuer (4-30 ℃)
of 40-86 ℉) en foarkomme direkte sinneskyn.De kit is stabyl binnen it ferrinnen
datum printe op de labeling.
2. Ienris de fersegele tas is iepene, moat de test binnen ien oere brûkt wurde.
Langere bleatstelling oan hjitte en fochtige omjouwings sil produkt feroarsaakje
efterútgong.
3. It lotnûmer en de ferfaldatum wurde printe op elke fersegele tas.
2. As de floeistof net bewege omheech, add 1 ml drinkwetter oan 'e
plestik tas mei speeksel, mix it wetter en speeksel gelijkmatig , en dan sette de
absorberende pad werom yn 'e tas om mear speeksel op te nimmen.
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (speeksel)
PAKKE
1 stikken / doaze of 5 stikken / doaze of 25 stikken / doaze
BEDOELD GEBRUK
Dit produkt is geskikt foar de kwalitative detectie fan nij coronavirus, as
COVID-19, yn speeksel.It helpt by de diagnoaze fan ynfeksje mei nij coronavirus.
GEARFETTING
De nije coronaviruses (SARS-CoV-2) hearre ta it β-genus.COVID-19 is in
akute respiratory besmetlike sykte.Minsken binne oer it algemien gefoelich foar ynfeksje.
Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus de wichtichste boarne fan
ynfeksje;asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze.Basearre op
it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen,
benammen 3 oan 7 dagen.De wichtichste symptomen binne koarts, wurgens, en droege hoest.
Nasale congestie, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde ek fûn yn
guon gefallen.
PRINSIPE
De COVID-19 Antigen Rapid Test Kit is in immunochromatografysk membraan
assay dy't heul gefoelige monoklonale antykladen brûkt om nukleocapsid te detektearjen
proteïne fan SARS-CoV-2 yn speekselmonsters.De test strip is gearstald út de
folgjende dielen: nammentlik sample pad, reagent pad, reaksje membraan, en
absorberende pad.De reagent pad befettet de kolloïdaal-goud konjugearre mei de
monoklonale antykladen tsjin it nukleokapsideprotein fan SARS-CoV-2;de
reaksje membraan befettet de sekundêre antistoffen foar nucleocapside aaiwyt fan
SARS-CoV-2.De hiele strip is fêst yn in plestik apparaat.Wannear't de stekproef is
tafoege yn de stekproef goed, conjugates droege yn de reagent pad wurde oplost en
migrearje tegearre mei de stekproef.As SARS-CoV-2-antigen yn 'e stekproef oanwêzich is, a
kompleks foarme tusken it anty-SARS-2-konjugaat en it firus sil wurde fêstlein
troch de spesifike anty-SARS-2 monoklonale antykladen beklaaid op 'e testlineregio
(T).It ûntbrekken fan 'e T-line suggerearret in negatyf resultaat.Om te tsjinjen as proseduere
kontrôle in reade line sil altyd ferskine yn de kontrôle line regio (C) oanjout dat
goede folume fan monster is tafoege en membraan wicking bard.
KOMPOSISJON
1. Wegwerp test apparaat
2. Wegwerp plastic speeksel kolleksje tas
Oare apparaat nedich troch net foarsjoen:
TEST PROSEDUERE
Lit it testapparaat en eksimplaren lykwicht meitsje op keamertemperatuer (15-
30 ℃ of 59-86 ℉) foarôfgeand oan testen.
1. Sammelje op syn minst 2 ml farske speeksel yn in ienmalige plestik speeksel foar ienmalige gebrûk
kolleksje tas.
2. Iepenje aluminium folie tas & nim út de test cassette.
3. Nim de kassettedop ôf.
4. Dompelje it absorbearjende pad yn 'e speekselbak en wachtsje 2 minuten.
5. Fuortsmite de test card út speeksel tas, dan set werom de pet en lei
del de test kassette op in plat oerflak.
6. Ynterpretearje it testresultaat yn 15 minuten, net lêze it testresultaat na
20 minuten.
Noat:
1. Brûk gjin speeksel mei bloed.
2. As de floeistof net bewege omheech, add 1 ml drinkwetter oan 'e
plestik tas mei speeksel, mix it wetter en speeksel gelijkmatig , en dan sette de
absorberende pad werom yn 'e tas om mear speeksel op te nimmen.
Posityf (+): Sawol T- as C-rigels ferskine binnen 15 minuten.
Negatyf (-): C-rigel ferskynt wylst gjin T-rigel ferskynde nei 15
minuten.
Unjildich: As de C-rigel net ferskynt, jout dit oan dat it testresultaat ûnjildich is,
en jo moatte it eksimplaar opnij testen mei in oar testapparaat.
LIMITSJES
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit is in foarriedige kwalitative test, dêrom,
noch de kwantitative wearde noch it taryf fan ferheging fan COVID-19 kin wêze
bepaald troch dizze test.
2.In negatyf testresultaat kin foarkomme as de antigeenkonsintraasje yn in stekproef is
ûnder de deteksjelimyt fan 'e test.De deteksjelimyt fan 'e test waard bepaald
mei rekombinant SARS-CoV-2 nukleoprotein en is 10 pg / ml.
3.De effektiviteit fan 'e SARS-CoV-2 antigeen testkassette is allinich evaluearre
troch de metoaden beskreaun yn dit bylage.Feroarings yn dizze prosedueres kinne
feroarje de prestaasje fan 'e test.
4. False negative resultaten kinne foarkomme as in stekproef net genôch ûntdutsen is,
ferfierd of behannele.
5. Falske resultaten kinne foarkomme as de samples wurde hifke mear as in oere nei
sampling.Samples moatte wurde hifke sa gau mooglik nei sampling.
6. Positive testresultaten hawwe gjin ko-ynfeksje mei oare patogenen útsletten.
7. Negative testresultaten binne net bedoeld om oare firale of baktearjele ynfeksjes te iepenjen
fan SARS-CoV-2.
8. Negative resultaten fan pasjinten mei symptomatysk begjin nei mear as sân
dagen moatte wurde behannele as in oanname en befêstige mei in oare molekulêre
assay.2 / 2
9.As de differinsjaasje fan spesifike SARS-CoV-2-stammen needsaaklik is, ekstra
tests binne ferplicht yn oerlis mei publike of lokale sûnensautoriteiten.
10. Bern kinne tend to secrete firussen langer as folwoeksenen, dat kin liede ta
ferskillende gefoelichheid tusken folwoeksenen en bern en drege fergelykberens.
11. Dizze test jout in presumptive diagnoaze foar COVID-19.A befêstige
COVID-19 diagnoaze moat allinnich wurde makke troch in dokter nei alle klinyske en
laboratoariumbefiningen binne evaluearre.
OPMERKINGEN
1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit is allinich fan tapassing op speekselmonsters.
Bloed, serum, plasma, urine en oare samples kinne abnormale resultaten feroarsaakje.
As in stekproef posityf testet, sjoch asjebleaft jo lokale sûnenssoarchautoriteit foar
fierdere klinyske diagnoaze en rapportaazje fan resultaten.
2. Soargje derfoar dat de absorbearjende pad is folslein moistened.
3. Positive resultaten kinne fuortendaliks beoardiele wurde as C line en T line ferskine, en
negative resultaten moatte besteegje folsleine 15minutes.
4. De test apparaat is in disposable produkt en sil befetsje bio hazards nei gebrûk.
Ferwiderje asjebleaft de testapparaten, eksimplaren en alle kolleksje goed
materialen nei gebrûk.
5. Moat brûke foarôfgeand oan de ferfaldatum op produkt labeling.
6. As in part fan de test membraan befettet de reagents is út de test
finster, of mear as 2 mm fan filterpapier of lateks pad wurdt bleatsteld yn 'e
testfinster, brûk it net, om't de testresultaten ûnjildich binne.Brûk in nij
test kit ynstee.
Skriuw jo berjocht hjir en stjoer it nei ús
