[Bedoeld GEBRUIK]

De Covid-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette is in laterale flow immunoassay bedoeld foar de kwalitative detectie fan SARSCoV-2, influenza A en influenza B virale nucleoprotein antigenen yn nasopharyngeal swab fan yndividuen fertocht fan respiratory virale ynfeksje yn oerienstimming mei COVID -19 troch harren soarchoanbieder.De Covid-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette is bedoeld foar gebrûk troch oplaat klinysk laboratoarium personiel spesifyk ynstruearre en oplaat in vitro diagnostyske prosedueres.

[KOMPOSISJON]

Materiaal levere Testcassette: in testkassette omfettet de COVID-19 Antigen Test Strip en de Influenza A + B Test Strip, dy't binne fêstmakke yn in plestik apparaat

· Ekstraksje-reagens: Ampul mei 0,4 mL ekstraksje-reagens

· Sterilisearre swab

· Ekstraksjebuis

· Dropper Tip

· Wurk Station

· Pakket ynfoegje

De kwantiteit fan testen waard printe op 'e etikettering.Materiaal nedich, mar net foarsjoenTimer

[OPSLAGEN EN STABILITEIT]

· Bewarje as ferpakt yn 'e fersegele bûse by de temperatuer (4-30 ℃ of 40-86 ℉).De kit is stabyl binnen de ferfaldatum printe op de etikettering.

· Ienris iepene de tas, de test moat wurde brûkt binnen ien oere.Langere bleatstelling oan waarme en fochtige omjouwing sil produkt efterútgong feroarsaakje.De LOT en de ferfaldatum waarden printe op 'e etikettering.

[SPECIMEN]

Eksimplaren krigen betiid by it begjin fan symptomen sille de heechste virale titers befetsje;eksimplaren krigen nei fiif dagen fan symptomen binne mear kâns om negative resultaten te produsearjen yn ferliking mei in RT-PCR-assay.Unfoldwaande sammeljen fan eksimplaren, ferkearde eksimplaarbehanneling en / of ferfier kin in falsk negatyf resultaat opleverje;dêrom, training yn specimen kolleksje wurdt tige oanrikkemandearre fanwege it belang fan specimen kwaliteit foar it generearjen fan krekte test resultaten.