(TP) Syfilis Blood Rapid Test cassette
Early Diagnose TP Syphilis Blood Test Kit Cassette
GEARFETTING
De algemiene metoade foar it opspoaren fan ynfeksje mei TP wurdt brûkt foar in vitro kwalitative opspoaring fan Syfilis (TP) Antibody yn minsklik folslein bloed, serum of plasma samples. De test is basearre opKolloïdaal goud metoadeen kin binnen 15 minuten in resultaat jaan.
BEDOELD GEBRUK
De One Step TP Test is in kolloïdaal goud ferbettere,.Klinysk wurdt dit produkt benammen brûkt foar de helpdiagnoaze fan Treponema pallidum-ynfeksje.Dit produkt is allinich foar medysk personiel gebrûk.
PRINSIPPE FAN DE PROSEDURE
It produkt nimt it prinsipe fan dûbele antigeen sandwich oan.As de stekproef Treponema pallidum antykodym befettet, reagearret it Treponema pallidum antykody yn 'e stekproef mei it kolloïdaal goud markearre-syphilis rekombinante antigeen 1 op 'e binende pad om in markearre antigeen-antibody kompleks te foarmjen.It kompleks wurdt chromatografearre nei foaren troch kapillêre aksje en wurdt finzen nommen troch it rekombinante syfilis-antigen 2 bedekt op detektysk gebiet (T-line) fan it nitrocellulose-membraan, en in reade bân ferskynt.It kompleks bliuwt nei boppen chromatografearre, en de kip lgY kolloïdale gouden marker wurdt finzen nommen troch de geit anty-chicken lgY antykodyk bedekt op it kwaliteitskontrôlegebiet (C line) fan nitrocellulose membraan, en in reade bân ferskynt.As de ynhâld fan 'e analyt yn' e stekproef leger is dan de minimale deteksjelimyt, ûntwikkelt it deteksjegebiet (T-line) gjin kleur.
MAIN COMPONENT
1.Test pad, yndividueel ferpakt yn aluminium folie tas (1piece/bag, 1/5/10/25/50stik (s) / kit
2. Wegwerp plestik strie (1 stik / tas, 1/5/10/25/50 stik (s) / kit)
3. Medyske ôffaltas (1 stik/tas, 1/5/10/25/50 stik(s)/kit)
4.Handlieding (1 kopy / tas, 1 kopy / kit)
Opmerking: De komponinten yn 'e kits fan ferskate batchnûmers binne net útwikselber.
OPSIONELE komponinten
口Sample diluent (1 stik/tas, 1/5/10/25/50 stik(s)/kit)
口Alkohol katoenen pad (1 stik/tas, 1/5/10/25/50 stik(s)/kit)
口 Bloedsamlingsnaald (1 stik/tas, 1/5/10/25/50 stik(s)/kit)
MATERIALEN FERGESE MAAR NET FERGESE
Positive en negative kontrôles (beskikber as apart item)
OPSLAG & STABILITEIT
De orizjinele ferpakking moat wurde opslein yn in droech plak by 4-30 ℃ beskerme fan ljocht, en net befrieze.
WARNINGS EN VOORSORGSMAATREGELEN
De kit is stabyl binnen de ferfaldatum printe op de etikettering.De test pad moat brûkt wurde binnen l oere ûnder de betingst fan 4-30 ℃ en vochtigheid <65% neidat de aluminium folie tas is útpakt.It is oan te rieden om it fuortendaliks te brûken ûnder hege temperatueren of hege fochtigens.
SAMPLE COLLECTION EN STORAGE
2. Sample opslach
2.1 Folslein bloed;Anticoagulant buizen wurde brûkt foar bloed kolleksje, en mienskiplikanticoagulants kinne brûkt wurde;as folsleine bloedmonsters kinne net direkt nei brûkt wurdekolleksje, se kinne wurde opslein by 2-8 ° C foar 3 dagen, en de samples kinne net beferzen wurde.
2.2 Serum / plasma: It probleem kin wurde opslein by 2-8 ℃ foar 7 dagen, en it moat wêzeopslein by -20 ℃ foar opslach op lange termyn.
3.Allinnich net-hemolysearre samples moatte brûkt wurde.Severely hemolysearre samples moattewurde resampled.
4 De gekoelde samples moatte foar de test wer op keamertemperatuer wurde ôfstimd.Debeferzen samples moatte wurde folslein thawed, rewarmed, en mingd even foarbrûke.Net befrieze en daai kearen
ASSAY PROSEDURE
1) Gebrûk fan de ynsletten plestik dropper foar it monster, dispensearje 1 drip (10μl) fan folslein bloed / serum / plasma yn 'e sirkulêre monsterput fan' e testkaart
2) Foegje 2 drippen Sample Diluent ta oan 'e stekproef goed, fuortendaliks nei't it eksimplaar is tafoege, fan' e dropper tip diluent vial (of alle ynhâld fan 'e single test ampul).
3) Ynterpretearje testresultaten op 15 minuten.
Notysjes:
1) It tapassen fan in foldwaande hoemannichte sample diluent is essinsjeel foar in jildich testresultaat.As migraasje (it wietting fan membraan) nei ien minút net wurdt waarnommen yn it testfinster, foegje dan noch ien drip verdunningsmiddel ta oan 'e stekproef.
2) De positive resultaten koene sa gau as ien minút ferskine foar in stekproef mei hege nivo's fan TP-antylders.
3) Net ynterpretearje resultaten nei 20 minuten
LÊZE DE TEST RESULTATEN
1)Posityf: Sawol in pearse reade test band en in pears reade kontrôle band ferskine op it membraan.Hoe leger de konsintraasje fan antykodyk, hoe swakker de testband.
2) Negatyf: Allinne de pearse reade kontrôle band ferskynt op it membraan.It ûntbrekken fan in testband jout in negatyf resultaat oan.
3)Unjildich resultaat:D'r moat altyd in pearse reade kontrôleband wêze yn 'e kontrôleregio, nettsjinsteande it testresultaat.As in kontrôle band net sjoen wurdt, wurdt de test beskôge as ûnjildich.Werhelje de test mei in nij testapparaat.
Opmerking: It is normaal om in wat ferljochte kontrôleband te hawwen mei heul sterke positive samples, salang't it dúdlik sichtber is.
BEPERKING
1) Allinich dúdlik, fris, frij streamend Whole Blood / Serum / Plasma kin brûkt wurde yn dizze test.
2) Farske samples binne it bêste, mar beferzen samples kinne brûkt wurde.As in stekproef is beferzen, moat it tastien wurde om yn in fertikale posysje te ûntdooijen en te kontrolearjen op fluiditeit.Folslein bloed kin net beferzen wurde.
3) Net agitate it stekproef.Foegje in pipet krekt ûnder it oerflak fan 'e stekproef yn om it monster te sammeljen.
