[Bedoeld GEBRUIK]

De Covid-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette is in laterale flow immunoassay bedoeld foar de kwalitative detectie fan SARSCoV-2, influenza A en influenza B virale nucleoprotein antigenen yn nasopharyngeal swab fan yndividuen fertocht fan respiratory virale ynfeksje yn oerienstimming mei COVID -19 troch harren soarchoanbieder.Symptomen fan respiratory virale ynfeksje fanwege SARS-CoV-2 en gryp kinne ferlykber wêze.De Covid-19 / Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette is bedoeld foar de detectie en differinsjaasje fan SARS-CoV-2, influenza A en influenza B virale nukleoproteinantigenen.Antigenen binne oer it algemien detectable yn nasopharyngeal eksimplaren tidens de akute faze fan ynfeksje.Positive resultaten jouwe de oanwêzigens fan virale antigenen oan, mar klinyske korrelaasje mei pasjintskiednis en oare diagnostyske ynformaasje is nedich om ynfeksjestatus te bepalen.Posityf resultaten net útslute baktearjele ynfeksje of ko-ynfeksje mei oare firussen.Negative resultaten slúte SARS-CoV-2, gryp A of grypynfeksje net út en moatte net brûkt wurde as de ienige basis foar besluten oer behanneling of pasjintbehear, ynklusyf besluten foar ynfeksjekontrôle.Negative resultaten moatte wurde kombinearre mei klinyske observaasjes, pasjint skiednis en epidemiologyske ynformaasje, en befêstige mei in molekulêre assay, as nedich foar pasjint behear.De Covid-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette is bedoeld foar gebrûk troch oplaat klinysk laboratoarium personiel spesifyk ynstruearre en oplaat in vitro diagnostyske prosedueres.

[GEARFETTING]

De nije koronafirussen (SARS-CoV-2) hearre ta it β-sjenus.COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte.Minsken binne oer it algemien gefoelich.Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije korona-firus de wichtichste boarne fan ynfeksje;asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze.Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen.De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest.Nasale ferstopping, rinnende noas, keelpijn, maligne diarree wurde fûn yn in pear gefallen.Influenza (gryp) is in besmetlike respiratory sykte feroarsake troch influenza Firussen.It kin mild oant swiere sykte feroarsaakje.Serious útkomsten fan gryp ynfeksje kin resultearje yn sikehûsopname of dea.Guon minsken, lykas âldere minsken, jonge bern, en minsken mei bepaalde sûnensomstannichheden, hawwe in hege risiko fan serieuze grypkomplikaasjes.D'r binne twa haadtypen fan grypfirus: Type A en B. De gryp A en firussen dy't regelmjittich yn minsken ferspriede (minsklike grypfirus) binne elk jier ferantwurdlik foar seizoensgrypepidemyen.

[PRINSIPE]

De COVID-19 Antigen Rapid Test is in laterale flow-immunoassay basearre op it prinsipe fan 'e sandwichtechnyk mei dûbele antykodym.SARS-CoV-2nucleocapsid proteïne monoklonaal antykodym konjugearre mei kleur mikroparticlesis brûkt as detektor en spuite op konjugaasje pad.Tidens de test ynteraksje SARS-CoV-2-antigen yn it eksimplaar mei SARS-CoV-2-antybody konjugearre mei kleurmikro-dieltsjes dy't kompleks meitsje mei antigeen-antilichaam.Dit kompleks migreart op it membraan fia kapillêre aksje oant de testline, wêr't it sil wurde finzen nommen troch it pre-coated SARSCoV-2 nucleocapsid proteïne monoklonaal antykodym.In kleurde testline (T)

[KOMPOSISJON]

Materiaal levere Testkassette: in testkassette omfettet de COVID-19 Antigen Test Strip en de Influenza A + B Test Strip, dy't binne fêstmakke yn in plestik apparaat

· Ekstraksje-reagens: Ampul mei 0,4 mL ekstraksje-reagens

· Sterilisearre swab

· Ekstraksjebuis

· Dropper Tip

· Wurk Station

· Pakket ynfoegje

De kwantiteit fan testen waard printe op 'e etikettering.Materiaal nedich, mar net foarsjoen

Timer

[OPSLAGEN EN STABILITEIT]

· Bewarje as ferpakt yn 'e fersegele bûse by de temperatuer (4-30 ℃ of 40-86 ℉).De kit is stabyl binnen de ferfaldatum printe op de etikettering.

· Ienris iepene de tas, de test moat wurde brûkt binnen ien oere.Langere bleatstelling oan waarme en fochtige omjouwing sil produkt efterútgong feroarsaakje.De LOT en de ferfaldatum waarden printe op 'e etikettering.

[SPECIMEN]

Eksimplaren krigen betiid by it begjin fan symptomen sille de heechste virale titers befetsje;eksimplaren krigen nei fiif dagen fan symptomen binne mear kâns om negative resultaten te produsearjen yn ferliking mei in RT-PCR-assay.Unfoldwaande sammeljen fan eksimplaren, ferkearde eksimplaarbehanneling en / of ferfier kin in falsk negatyf resultaat opleverje;dêrom, training yn specimen kolleksje wurdt tige oanrikkemandearre fanwege it belang fan specimen kwaliteit foar it generearjen fan krekte test resultaten.