Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette (speeksel)
De Covid-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Kolloïdaal Goud) is in rappe chromatografyske immunoassay foar de kwalitative detectie fan neutralisearjende antylders tsjin COVID-19 yn minsklik folslein bloed, serum, as plasma as in help by de diagnoaze fan 'e oanwêzigens fan neutralisearjende antylders oan COVID-19.
De nije coronaviruses hearre ta it β-genus.COVID-19 is in akute respiratoire ynfeksjesykte.Minsken binne oer it algemien gefoelich.Op it stuit binne de pasjinten ynfekteare troch it nije coronavirus de wichtichste boarne fan ynfeksje;asymptomatyske ynfekteare minsken kinne ek in besmetlike boarne wêze.Op grûn fan it hjoeddeiske epidemyologysk ûndersyk is de ynkubaasjeperioade 1 oant 14 dagen, meast 3 oant 7 dagen.De wichtichste manifestaasjes binne koarts, wurgens en droege hoest.Neusverstopping, rinnende noas, keelpijn, myalgie en diarree wurde yn in pear gefallen fûn.
De Covid-19 Neutralisearjende Antibody Rapid Test Cassette (Kolloïdaal Goud) is in rappe test dy't in kombinaasje fan S-RBD antigeen coated kleurde dieltsjes brûkt foar it opspoaren fan neutralisearjende antykladen tsjin COVID-19 yn minsklik folslein bloed, serum of plasma.
De Covid-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette (Kolloïdaal Goud) is in kwalitative membraan basearre immunoassay foar it opspoaren fan neutralisearjende antylders tsjin COVID-19 yn folslein bloed, serum of plasma.It membraan is pre-coated mei Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) op 'e testlineregio fan' e strip.Tidens testen reagearret it hiele bloed, serum of plasma-eksimplaar mei S-RBD-konjugearre kolloïd goud.It mingsel migreart nei boppen op it membraan chromatografysk troch kapillêre aksje om te reagearjen mei ACE2 op it membraan en generearje in kleurde line.Oanwêzigens fan dizze kleurde line jout in negatyf resultaat oan, wylst syn ôfwêzigens in posityf resultaat oanjout.Om te tsjinjen as in proseduere kontrôle, in kleurde line sil altyd feroarje fan Blau nei Read yn de kontrôle line regio, wat oanjout dat it goede folume fan eksimplaar is tafoege en membraan wicking hat bard.
| Yndividueel ynpakt testapparaten | Elk apparaat befettet in strip mei kleurde konjugaten en reaktive reagentia dy't foarôf ferspraat binne yn 'e oerienkommende regio's |
| Disposable pipetten | Foar it tafoegjen fan eksimplaren brûke |
| Buffer | Fosfaatbufferde saline en conserveringsmiddel |
| Pakket ynfoegje | Foar operaasje ynstruksje |
Materiaal foarsjoen
| ●Test apparaten | ●Droppers |
| ● Buffer | ●Package ynfoegje |
Materiaal nedich mar net foarsjoen
| ● Kontainers foar sammeljen fan monsters | ●Timer |
| ●Sentrifuge |
1. Foar profesjoneel in vitro diagnostyske gebrûk allinne.
2. Net brûke nei de ferfaldatum oanjûn op it pakket.Brûk de test net as de folie tas is skansearre.Net opnij brûke tests.
3. De oplossing foar ekstraksje-reagens befettet in sâltoplossing as de oplossing de hûd of it each yn kontakt bringt, spoel mei in soad wetter.
4. Avoid cross-contamination fan eksimplaren troch it brûken fan in nije eksimplaar kolleksje container foar elk eksimplaar krigen.
5. Lês de hiele proseduere foarsichtich foar it testen.
6. Net ite, drinke of smoke yn it gebiet dêr't de eksimplaren en kits wurde behannele.Behannelje alle eksimplaren as befetsje se besmetlike aginten.Observearje fêststelde foarsoarchsmaatregels tsjin mikrobiologyske gefaren yn 'e proseduere en folgje standertprosedueres foar de juste ôffier fan eksimplaren.Draach beskermjende klean lykas laboratoariumjassen, wegwerphandschoenen en eachbeskerming as eksimplaren wurde assayed.
7. As ynfeksje mei in nije coronaviruses wurdt fertocht basearre op hjoeddeistige klinyske en epidemiologyske screeningkritearia oanrikkemandearre troch autoriteiten foar folkssûnens, moatte eksimplaren wurde sammele mei passende foarsoarchsmaatregels foar ynfeksjekontrôle foar nije coronaviruses en stjoerd wurde nei steat of pleatslike sûnensôfdieling foar testen.Virale kultuer moat yn dizze gefallen net besocht wurde, útsein as in BSL 3+ beskikber is om eksimplaren te ûntfangen en te kultivearjen.
8. Net wikselje of mix reagents út ferskillende lotten.
9. Feuchte en temperatuer kinne negatyf beynfloedzje resultaten.
10. Used testing materialen moatte wurde fuorthelle yn oerienstimming mei lokale regeljouwing.
1. De kit moat opslein wurde by 2-30 ° C oant de ferfaldatum printe op 'e fersegele bûse.
2. De test moat bliuwe yn 'e fersegele bûse oant gebrûk.
3. Net befrieze.
4. Soarch moat wurde nommen om de komponinten fan 'e kit te beskermjen fan fersmoarging.Net brûke as d'r bewiis is fan mikrobiële kontaminaasje of delslach.Biologyske fersmoarging fan dispensearjende apparatuer, konteners of reagenzjes kin liede ta falske resultaten.
Beskôgje alle materialen fan minsklike komôf as besmetlik en behannelje se mei standert biofeiligensprosedueres.
Kapillêr folslein bloed
Waskje de hân fan de pasjint en lit dan droegje.Massearje de hân sûnder de puncture te berikken.Punksje de hûd mei in sterile lanset.Wiskje it earste teken fan bloed.Wrijf de hân sêft fan pols oant palm oant finger om in rûne drip bloed oer de puncture-site te foarmjen.Foegje it Fingerstick Whole Blood-eksimplaar ta oan it testapparaat troch in kapillêre buis of hingjende druppels te brûken.
veneus folslein bloed:
Sammelje bloedeksimplaren yn in lavendel, blauwe of griene topsammelbuis (mei EDTA, citrate of heparine, respektivelik yn Vacutainer®) troch aderpuncture.
Plasma
Sammelje bloedeksimplaren yn in lavendel, blauwe of griene topsammelbuis (mei EDTA, citrate of heparine, respektivelik yn Vacutainer®) troch aderpuncture.Skied it plasma troch sintrifugaasje.Trek it plasma foarsichtich werom yn in nije pre-labelde buis.
Serum
Sammelje bloedeksimplaren yn in reade topkolleksjebuis (mei gjin antikoagulanten yn Vacutainer®) troch aderpuncture.Lit it bloed klotsjen.Skied it serum troch centrifugaasje.Trek it serum foarsichtich werom yn in nije pre-labelde buis.
Test eksimplaren sa gau mooglik nei it sammeljen.Bewarje eksimplaren by 2 ° C-8 ° C as net fuortendaliks hifke.
Bewarje eksimplaren op 2 ° C-8 ° C oant 5 dagen.De eksimplaren moatte beferzen wurde by -20 ° C foar langere opslach.
Meitsje meardere freeze-thaw-syklusen.Foar it testen bringe beferzen eksimplaren stadichoan op keamertemperatuer en mingje foarsichtich.Eksimplaren dy't sichtbere dieltsjes befetsje moatte dúdlik wurde troch sintrifugering foardat testen.Brûk gjin samples dy't bruto lipemia, bruto hemolyse of turbiditeit oantoand om ynterferinsje by ynterpretaasje fan resultaten te foarkommen.
Bring it eksimplaar en testkomponinten nei keamertemperatuer Mix it eksimplaar goed foarôfgeand oan assay ienris ûntdutsen.Plak it testapparaat op in skjin, plat oerflak.
Foar capillary folslein bloed monster:
Om in kapillêre buis te brûken: Folje de kapillêre buis enoerdrage sawat 50 µL (of 2 drippen) fingerstick folslein bloedspecimen oan 'e specimenput (S) fan it testapparaat, foegje dan ta1 drip (sawat 30 µL)fanSample Diluentfuortendaliks yn 'e stekproef goed.
Foar folslein bloedmonster:
Folje dan de dropper mei it eksimplaaroerdrage 2 drippen (sawat 50 µL)fan eksimplaar yn 'e stekproef goed.Soargje derfoar dat der gjin luchtbellen binne.Danoerdrage 1 drip (sawat 30 µL)fan Sample Diluent fuortendaliks yn 'e stekproef goed.
Foar plasma/serummonster:
Folje dan de dropper mei it eksimplaaroerdrage 1 drip (sawat 25 µL)fan eksimplaar yn 'e stekproef goed.Soargje derfoar dat der gjin luchtbellen binne.Danoerdrage 1 drip (sawat 30 µL) fan Sample Diluent fuortendaliks yn 'e stekproef goed.
Stel in timer yn.Lês it resultaat op 15 minuten.Net lêze resultaat na20 minuten.Om betizing te foarkommen, ferwiderje it testapparaat nei it ynterpretearjen fan it resultaat
| POSITIVE RESULTAAT:
| Allinnich ien kleurde band ferskynt yn 'e kontrôleregio (C).Gjin skynbere kleurde band ferskynt yn de test regio (T). |
| NEGATIVE RESULTAAT:
| Twa kleurde bands ferskine op it membraan.Ien band ferskynt yn de kontrôle regio (C) en in oare band ferskynt yn de test regio (T). |
| * OPMERKING: De yntinsiteit fan 'e kleur yn' e testlineregio sil ferskille ôfhinklik fan 'e konsintraasje fan neutralisearjende antylders tsjin COVID-19 yn it eksimplaar.Dêrom moat elke skaad fan kleur yn 'e testlineregio negatyf wurde beskôge. | |
|
YNJILIGE RESULTAAT:
| Control band net ferskine.Resultaten fan elke test dy't gjin kontrôleband hat produsearre op 'e opjûne lêstiid moatte wurde negeare.Kontrolearje asjebleaft de proseduere en werhelje mei in nije test.As it probleem oanhâldt, stop dan fuortendaliks mei it brûken fan de kit en nim dan kontakt op mei jo lokale distributeur. |
1. Ynterne kontrôle:Dizze test befettet in ynboude kontrôlefunksje, de C-band.De C-line ûntwikkelt nei it tafoegjen fan eksimplaar en sample-diluent.Oars, kontrolearje de hiele proseduere en werhelje de test mei in nij apparaat.
2. Eksterne kontrôle:Goede laboratoariumpraktyk advisearret it brûken fan eksterne kontrôles, posityf en negatyf (fersoarge op oanfraach), om de goede útfiering fan 'e assay te garandearjen.
